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特點:
1.無菌傳遞艙采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,高效、環保,過氧化氫氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;
2.無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設備各個階段的運行,系統工作穩定、可靠;
3.在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染;
4.具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體,并防止其進入HAVC系統內;
5.進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能;
6.內部帶有推車式物料支架及其軌道系統,方便物料裝卸;
7.系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
8.容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現場驗證。
技術參數:
1.腔室材質:SUS 304不銹鋼
注:若采用SUS316材質,需在訂貨合同中注明
2.高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3.報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4.生物去污循環時間: <120min
注:根據物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。
5.生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6.VHPS殘留水平: ≤ 1ppm
注:殘留水平由工藝要求確定。
7.艙內潔凈度(微粒水平):Class B
8.過氧化氫氣體去污循環接口:DN32衛生接口
9.排風接口:DN100 衛生接口
10.具有生物去污循環參數數據保存及打印功能
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